Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/07/16 04:06

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カイバーナのKYV-101は、難治性スティッフパーソン症候群の患者の治療におけるKYV-101の米国FDA rMat指定を受けました

Kyverna Therapeutics（KYTX）は、難治性スティッフパーソン症候群の治療における自家CD19 CAR T細胞療法であるKYV-101について、FDAから再生医療先端療法（RMAT）の指定を受けました。ドイツでの肯定的な臨床結果に基づくこの指定により、Kyvernaは効率的な医薬品開発と代理エンドポイントの使用に関する専門家の指導をFDAの高官から受けることができます。同社はスポンサー試験KYSA-8を開始する予定です。これは、患者の免疫系を免疫的にリセットすることにより、免疫抑制剤を使用しない持続的な寛解をもたらすことで、SPS治療に革命をもたらす可能性があります。

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