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パッセージバイオ、PBFT02のupliFt-DトライアルをFTD-C9orf72患者を含めて拡大することで、FDAから肯定的なフィードバックを受けました。同社は、この新しい患者集団を導入するために、進行中の第1/2相グローバル研究プロトコルを修正する計画です。投与は2025年の上半期に開始される予定です。本拡大は、PBFT02で治療を受けた最初のFTD-GRN患者の前臨床証拠と安全性データに基づいて支持されています。
Passage Bio(NASDAQ: PASG)は、PBFT02のupliFt-Dトライアルを拡大して、FTD-C9orf72患者を含めることについてFDAから肯定的なフィードバックを受けました。同社は、この新しい患者集団を導入するために、進行中の第1/2相グローバル研究プロトコルを修正する計画です。2025年上半期には投与が開始される予定で、PBFT02の拡大には、説得力のある前臨床証拠と、PBFT02で治療された最初のFTD-GRN患者の安全性データが支援しています。
FTD-C9orf72は、米国とヨーロッパで約21,000人の個体に影響を与えています。FDAはPBFT02にFast Trackおよびオーファンドラッグの指定を付与しました。一方、欧州委員会もオーファン指定を与えました。この開発は、臨床試験オプションの少ない未治療の患者コホートに新しい希望をもたらす可能性があります。
Passage Bio(NASDAQ: PASG)は、PBFT02のupliFt-Dトライアルを拡大して、FTD-C9orf72患者を含めることについてFDAから肯定的なフィードバックを受けました。同社は、この新しい患者集団を導入するために、進行中の第1/2相グローバル研究プロトコルを修正する計画です。2025年上半期には投与が開始される予定で、PBFT02の拡大には、説得力のある前臨床証拠と、PBFT02で治療された最初のFTD-GRN患者の安全性データが支援しています。
FTD-C9orf72は、米国とヨーロッパで約21,000人の個体に影響を与えています。FDAはPBFT02にFast Trackおよびオーファンドラッグの指定を付与しました。一方、欧州委員会もオーファン指定を与えました。この開発は、臨床試験オプションの少ない未治療の患者コホートに新しい希望をもたらす可能性があります。
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