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トニックスファーマシュティカルズホールディングは、線維筋痛症の管理のための「トンミア」のNDAを提出する予定であり、2025年の2Hに予定されている。
トニックスファーマシュティカルズホールディング(NASDAQ: TNXP)は、2024年下半期に施行マイア、同社のFi(筋緊張性疼痛)管理薬について新薬承認申請書(NDA)を提出する準備をしています。同社は、FDAの承認と商業的な開始を2025年下半期に予定しています。非オピオイドの舌下錠である施行マイアは、臨床試験で筋緊張性疼痛、睡眠の質、その他の症状の重大な改善を示しました。
2023年に世界で300億ドル以上に評価されたFi市場は、15年以上新しいFDA承認薬を見ていません。トニックスは、2024年から2030年にかけてCAGR 3.8%で拡大すると予想されるこの成長市場で競合することを目指しています。施行マイアのユニークな作用機序と有望な臨床成績により、トニックスは、従来のブロックバスター薬のジェネリック版によって支配されている市場を破壊する可能性があります。
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