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デルマタは、ニキビを対象としたピボタルDMT310第3相STAR-1臨床試験への登録率が 50% に達したことを発表しました
Dermata Therapeutics(ナスダック:DRMA)は、中等度から重度のニキビに対する週1回の新しい局所治療薬であるDMT310の重要な第3相STAR-1臨床試験に50%の登録を発表しました。2023年12月に開始されたこの研究は、DMT310の新薬申請(NDA)を支援することを目的とした2つの第3相試験のうちの最初のものです。トップラインの結果は2025年第1四半期に発表される予定です。
STAR-1試験は、米国とラテンアメリカの9歳以上の約550人の患者を対象とした無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。主要評価項目には、病変数と治験責任医師のグローバル評価スコアの変化が含まれます。承認されれば、DMT310は最初の週1回の局所ニキビ治療薬となり、毎年約3000万人の米国のニキビ患者が治療を求める重要な市場に対応できる可能性があります。
STAR-1試験は、米国とラテンアメリカの9歳以上の約550人の患者を対象とした無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。主要評価項目には、病変数と治験責任医師のグローバル評価スコアの変化が含まれます。承認されれば、DMT310は最初の週1回の局所ニキビ治療薬となり、毎年約3000万人の米国のニキビ患者が治療を求める重要な市場に対応できる可能性があります。
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