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Vigil Neuroscienceは、ALSPにおけるIluzanebartの潜在的な加速承認パスウェイを追求するための臨床開発戦略について、最新情報を提供しています。
ナスダック：Vigil Neuroscience（Nasdaq：VIGL）は、FDAとのC型会議の後、成人発症軸索球状体および色素沈着性グリア（ALSP）におけるiluzanebartの臨床開発戦略を更新しました。
同社は、バイオマーカー戦略を活用し、潜在的な迅速承認経路を追求するために、中間解析を行わずに、12か月間IGNITEデータセットを保持するアプローチを採用しています。
FDAは迅速承認を検討する意向があり、提案された開発計画をサポートするための追加データを要求しています。
Vigilは、iluzanebartを20 mg/kgまたは40 mg/kg投与したすべての患者を12か月間追跡したIGNITE臨床試験の最終分析を2025年上半期に報告する予定です。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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