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ｓｃファーマスーティカルズは、FUROSCIXの適応症を拡大して、慢性腎臓病患者の浮腫による浮腫治療を含むようにするための追加新薬申請（sNDA）の提出受理を発表しました。
ｓｃファーマシューティカルズ株式会社（NASDAQ：SCPH）は、FDAが彼らのFUROSCIX適応症を拡大して、慢性腎臓病（CKD）の浮腫による浮腫治療を含むようにする追加新薬申請（sNDA）を受け入れたことを発表しました。FDAは、2025年3月6日までにPDUFAターゲットアクション日を設定しました。
キーポイント：
追加適応に必要な追加臨床試験はありません。
CKDは米国の成人の7人に1人以上に影響を与えます。
見込まれる市場規模は約30億ドルです。
追加の商業リソースの展開に備えて、会社は準備をしています。sNDAが承認された場合。
FUROSCIXは、NYHA IIおよびIII度の慢性心不全成人患者の浮腫による鬱血治療に現在適用されています。
キーポイント：
追加適応に必要な追加臨床試験はありません。
CKDは米国の成人の7人に1人以上に影響を与えます。
見込まれる市場規模は約30億ドルです。
追加の商業リソースの展開に備えて、会社は準備をしています。sNDAが承認された場合。
FUROSCIXは、NYHA IIおよびIII度の慢性心不全成人患者の浮腫による鬱血治療に現在適用されています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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