Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 07/25 15:31

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セレクティスのUCART22製品候補が急性リンパ性白血病（全セクター）治療の孤児薬および希少小児疾患指定を受けました

Cellectis（NASDAQ：CLLS）は、そのUCART22製品候補に対して、急性リンパ性白血病（ALL）の治療にODD（オーファンドラッグ）とRPDD（希少小児疾患指定）のステータスがFDAから付与されたことを発表しました。

ALLは、アメリカの白血病症例の10％を占め、治療を受けない場合、急速に進行し、しばしば致死的です。

これらの指定は、UCART22がALL治療における緊急のニーズに対応する可能性があることを強調し、特に幹細胞移植に適さない患者や他の治療後に再発した患者にとって重要です。

UCART22は、異種移植性CAR T細胞療法であり、BALLI-01第1/2相試験で評価されています。最近のデータでは、Cellectisによって製造されたUCART22-P2のDoseレベル2で67％の予備的な応答率が報告されました。

同社は、2024年末までにBALLI-01に関する更新を提供することを予定しています。

これらのFDA指定は、UCART22の開発を促進し、コストを削減する可能性があります。

免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。さらに詳しい情報

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