Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/07/26 04:31

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セレクティスのUCART22製品候補が急性リンパ性白血病（全セクター）治療の孤児薬および希少小児疾患指定を受けました

セレクティス（NASDAQ：CLLS）は、急性リンパ性白血病（ALL）の治療に使用されるUCART22製品候補に対して、米国FDAが孤発小児疾患指定（ODD）および希少小児疾患指定（RPDD）を付与したことを発表しました。

米国の白血病症例の10％を占め、無治療で急速に進行し、しばしば致命的です。

指定は、UCART22がALL治療において、幹細胞移植が適さない患者や他の治療法に失敗した再発患者に対する積極的な対応能力を強調しています。

アロジェニックCAR-T細胞療法であるUCART22は、BALLI-01第1/2相試験で評価されています。セレクティス社製造のUCART22-P2についての最近のデータでは、Dose Level 2で67％の予備的な反応率が示されました。

同社は、2024年末までにBALLI-01の更新情報を提供する予定です。

これらのFDAの指定により、UCART22の開発を加速し、コストを削減することができます。

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