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セレクティスのCLLS52（アレムツズマブ）が、ALL治療に対するオーファンドラッグ指定をFDAから受けました。
セレクティス（ナスダック：CLLS）は、再発/難治性b細胞急性リンパ性白血病（ALL）のBALLI-01臨床試験のUCART22のリンパ減少療法に使用されるCLLS52（アレムツズマブ）に、FDAがオーファン・ドラッグ指定（ODD）を付与したことを発表した。フルダラビンとシクロホスファミド療法にアレムツズマブを加えることで、持続的なリンパ減少と、より高いUCART22細胞増殖が示され、より高い臨床活性が得られる。
セレクティスは、CD52ノックアウトUCARt細胞を、抗CD52抗体を含むリンパ減少療法と組み合わせたものを開発しました。CD52ノックアウトは、UCARt製品をアレムツズマブに耐性を持たせることを目的としています。ODDのステータスがCLLS52のALL治療の開発、承認、商業化の促進とコスト削減に役立つ可能性があります。
セレクティスは、CD52ノックアウトUCARt細胞を、抗CD52抗体を含むリンパ減少療法と組み合わせたものを開発しました。CD52ノックアウトは、UCARt製品をアレムツズマブに耐性を持たせることを目的としています。ODDのステータスがCLLS52のALL治療の開発、承認、商業化の促進とコスト削減に役立つ可能性があります。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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Trytosaveabit : 今日はFDA関連のニュースがひどい一日でした！過去2日間で5つのうち1つしか注目されませんでした。
Jaguar8 スレ主 Trytosaveabit : はい、暑い日もありますが、この数日は注目を集めるには1日以上かかります。
Trytosaveabit Jaguar8 スレ主 : 確かに！
annna Trytosaveabit : 会社の財務報告書が公開され、良好な結果でした。
annna : 会社の財務報告書が公開され、良好な結果でした。
Trytosaveabit annna : Yup!