クリネ社(Nasdaq:CLNN)は、ALS治療のために新しいCNm-Au8バイオマーカーと臨床効果データをFDAに提出しました。主な所見は以下のとおりです。
1. CNm-Au8 NfL応答者は、生存、機能状態、および機能および生存の複合において有意な改善が見られました。
2. 長期的なCNm-Au8治療は、一致したコントロールと比較して、大幅な生存利益があることを示しました...
3. NADおよびグルタチオンの改善は、CNm-Au8治療を支持するデュアル作用を示しています。
4. 安全性プロファイルは、650例以上の患者年のデータで重大な懸念事項が特定されなかったため、引き続き強い状態を維持しています。
これらの結果は、CNm-Au8のALS治療に加速承認経路を支援するためにFDAとの議論をサポートすることを目的としています。