ニュース: 主要および二次エンドポイントを達成
scファーマスーティカルズは、SCP-111(フロセミド80mg / 1mL)オートインジェクターの陽性のトップライン研究結果を発表しました。
scファーマシューティカルズは、SCP-111、一種の探究性フロセミド自動注射器に関する薬物運動学研究の陽性トップライン結果を発表した。この研究は主要目標と副次的結果を達成し、静脈内フロセミドに対して107.3%の生物学的利用可能性を示しました。SCP-111は、最小限の注射部位の痛みを伴いながら、静脈内フロセミドと同様の排尿量と電解質排泄を示しました。同社は、2024年末までにFDAに追加の新薬申請(sNDA)を提出することを目指しています。
この研究は、45歳から80歳までの21人の健康なボランティアを対象とした無作為化された2つの交差デザインを有していました。承認されれば、SCP-111は現在のFUROSCIX体外インフューザーの代替となり、心臓病専門医と心不全患者により大きな治療の柔軟性を提供する可能性があります。
この研究は、45歳から80歳までの21人の健康なボランティアを対象とした無作為化された2つの交差デザインを有していました。承認されれば、SCP-111は現在のFUROSCIX体外インフューザーの代替となり、心臓病専門医と心不全患者により大きな治療の柔軟性を提供する可能性があります。
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