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ステレオタクシスは、ヨーロッパでCEマークを獲得し、米国に対してNext Generation Robotic System GenesisXの510(k)を提出しました。
ステレオタクシス(nyse:STXS)は、最小侵襲血管内治療のための外科用ロボットにおけるリーダーであり、次世代ロボットシステムGenesisXについて、重要なマイルストーンを達成しました。同社はヨーロッパでCEマークを取得し、米国のFDAに510(k)申請を提出しました。GenesisXは、より小型のマグネット、統合磁気シールド、構造アンカーの必要がない標準的な電力要件、および80%小さいシステムキャビネットを備えることにより、導入の複雑さとコストを大幅に削減することができました。ステレオタクシスは、2025年にGenesisXを発売し、互換性のあるカテーテルの規制承認、現実のデモンストレーション、およびサプライチェーンと商業プロセスの準備に注力する予定です。
主要な改善点には、小型の磁石、統合磁気シールド、構造アンカーの必要がない標準的な電力要件、および80%小さいシステムキャビネットが含まれます。これらの進歩により、導入の複雑さとコストが大幅に削減されました。ステレオタクシスは、互換性のあるカテーテルの規制承認、現実のデモンストレーション、およびサプライチェーンと商業プロセスの準備に焦点を合わせ、2025年にGenesisXを発売する予定です。
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