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atai Life Sciencesは、VLS-01(Buccal Film DMT)の第10相試験の前向きな予備結果を発表しました。
atai Life Sciences(NASDAQ:ATAI)は、健康な参加者において、VLS-01と静脈内DMTを比較した、VLS-01の安全性、耐容性、薬物動態学、薬力学を評価した、VLS-01(専有の口腔粘膜膜製剤)の第10相試験で前向きな予備結果を発表しました。
主な発見は以下の通りです:
30-45分以内に投与量比例のピーク血漿濃度が得られます。
120mgと160mgの投与量において強力な主観的な効果が得られます。
軽度から中等度の有害事象を伴う好ましい安全性プロファイル。
90-120分以内に解決する短いサイケデリック体験。
これらの結果に基づき、ataiは、トリートメント抵抗性うつ病患者を対象とした第2相試験を2024年末に開始し、トップラインデータを2025年末に予定しています。
主な発見は以下の通りです:
30-45分以内に投与量比例のピーク血漿濃度が得られます。
120mgと160mgの投与量において強力な主観的な効果が得られます。
軽度から中等度の有害事象を伴う好ましい安全性プロファイル。
90-120分以内に解決する短いサイケデリック体験。
これらの結果に基づき、ataiは、トリートメント抵抗性うつ病患者を対象とした第2相試験を2024年末に開始し、トップラインデータを2025年末に予定しています。
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