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アクエスティブセラピューティクスは、非注射型エピネフリン製剤がアナフィラキシーの治療に承認されたことについてコメントし、Anaphylm™のNDA提出の予定時期を再確認しました。
Aquestive Therapeutics（NASDAQ：AQST）は、アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応を治療する最初の非注射型エピネフリンデバイスのFDAによる承認についてコメントしました。同社は、針によるエピネフリン投与の代替手段を求める患者にとって、これを好ましい発展と見ています。アクエスティブは、自身の製品であるAnaphylm™（エピネフリン）舌下フィルムを開発中であり、これがアナフィラキシーの初の経口エピネフリントリートメントになる可能性があります。
アクエスティブは、Anaphylm™のタイムラインを再確認し、Q1 2025にFDAに新薬申請（NDA）を提出することを期待しています。同社は、2025年後半から2026年初めまでに、承認されれば完全な製品ローンチを予定しています。現在、Aquestiveは、最終的なサポート研究である経口アレルギー症候群（OAS）チャレンジを実施しており、2024年後半もしくは2024年初めに終了することを予想しています。
アクエスティブは、Anaphylm™のタイムラインを再確認し、Q1 2025にFDAに新薬申請（NDA）を提出することを期待しています。同社は、2025年後半から2026年初めまでに、承認されれば完全な製品ローンチを予定しています。現在、Aquestiveは、最終的なサポート研究である経口アレルギー症候群（OAS）チャレンジを実施しており、2024年後半もしくは2024年初めに終了することを予想しています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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Lnova : おっ、すごいニュースですね。ありがとうございます。
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