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オキュゲン社は、広範な網膜色素変性症適応症のためのOCU400 - 修飾遺伝子療法の第3相臨床試験を開始するために、カナダ保健省から承認を得たことを発表しました。
オキュゲン(ナスダック: OCGN)は、網膜色素変性症(RP)向けの修飾遺伝子療法であるOCU400の第3相臨床試験を開始するために、カナダ保健省から承認を受けました。liMeliGhtと名付けられたこの試験は、アメリカのFDAの試験と並行して実行され、米国とカナダ内の約11万人に遺伝子アゴノジック治療法を迅速に提供する可能性があります。

この研究は、カナダ全土の5つのサイトで最大50人の被験者を登録し、様々な段階のRPを持つ8歳以上の患者を対象としています。
主要エンドポイントは、Luminance Dependent Navigation Assessment (LDNA)によって測定される機能視力の変化です。OCU400は、米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグおよびRMAt指定を受けており、2026年にBLAおよびMAAの承認を目指しています。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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