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Daré Bioscienceは、Sildenafil Cream、3.6%のPhase 20億RESPOND臨床研究からの安全性ポジティブな所見がThe Journal of Sexual Medicineに掲載されたことを発表しました。
Daré Bioscience(ナスダック:DARE)は、Sildenafil Cream、3.6%のPhase 20億RESPOND臨床研究からの安全性データの公表をThe Journal of Sexual Medicineで発表しました。
この研究には、1,357回の性体験が関与し、女性の性的興奮障害(FSAD)を持つ女性とそのパートナーによってトピカルクリームが安全かつ耐性が良いことを示しました。特に、頭痛やフラッシングなどの経口シルデナフィルに関連する一般的な副作用を生じさせませんでした。これは、経口投与と比較して百倍低い全身曝露が原因である可能性があります。
この研究は、将来の第3相試験のために最も反応性のある患者集団と適切な患者報告結果評価を特定することを目的として設計されました。
Daréは、FSAD治療としてのSildenafil Creamの開発プログラムに関してFDAと現在話し合いを行っています。
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