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OS Therapiesは、OSt-HER2骨肉腫第20億相臨床試験の最後の患者が登録され、最後の治療量を受けたことを発表しました
OS療法株式会社（nyse：OSTX）（"OS療法"または"同社"）は、ADCおよび免疫療法の研究および臨床段階のバイオ製薬会社である。本日、AOSt-2121臨床試験（NCT04974008）における再発性、摘出した骨肉腫（OS）におけるOSt-HER2の最後の治療量を受け取った。この最後の患者は、2024年第4四半期初めまでに12か月間のイベントフリーサバイバル主要エンドポイント分析の一環として最終放射線画像評価を完了する予定です。同時に、同社はデータ解析および第1段階データの読み取りの準備として臨床試験サイトを全て閉鎖し、データベースをロックする予定であり、2024年第4四半期に発表されると予想される主なデータの読み取りに備えます。
OSt-HER2は、バイオロジック治療薬の候補であり、転移を防止し、再発を遅らせ、全生存期間を延長するために設計されたLm（リステリア・モノサイトゲネス）ベクターベースの店頭用免疫療法ワクチンです。AOSt-2121研究は、既に再発した疾患を持ち、再発の可能性が非常に高い患者において有効性を示すことを目的としています。合計16回のOSt-HER2投与は、3週ごとに1回行われ、最終投与後約4週間のフォローアップが行われます。52週の研究が実施されます。治療中は再発の放射線画像的評価が行われます。提案されたOSt-HER2の作用メカニズムは、Lmベクターによって活性化される先天的および適応免疫刺激反応に基づいています。この治療により、再発性骨肉腫になり得る潜在的な微小転移を除去または遅延させることができるt細胞が生成されます。t細胞の反応は、腫瘍によって発現されるHER2を標的とし、その細胞を殺し、追加の腫瘍の標的を放出します。現在、米国では再発性骨肉腫の補助的治療は承認されていません。
AOSt-2121は、米国全土の21の臨床試験サイトでOSt-HER2を投与された41人の患者の完全登録が完了しました。AOSt-2121研究の主要エンドポイントは、12ヶ月のイベントフリーサバイバル（再発した原発腫瘍や転移のないことを指す）と36ヶ月の全生存率であり、12ヶ月および24ヶ月の中間全生存率をエンドポイントとしています。トップラインのイベントフリーサバイバルデータ、中間の2年間の全生存データ、およびその他の二次的データ解析の報告は、2024年第4四半期に予定されています。私たちは、米国における骨肉腫患者の臨床結果を改善したと思われる新しい治療介入が、40年以上も承認されていないと考えています。
最終患者からのデータの追加は、患者番号40とともに、ASC0 2024と共に発表される中間データを強化するでしょう。これは、以前に報告された第I相」に追加されます。 ASCOと共に 以前に報告された第I相の追加です 乳がんにおける臨床データ骨肉腫の後にターゲットとする予定である。この重要で画期的な試験をサポートするために、患者、家族、クリニシャン、研究者、アシスタント、骨肉腫コミュニティ全体に感謝申し上げます。
OSt-HER2は、バイオロジック治療薬の候補であり、転移を防止し、再発を遅らせ、全生存期間を延長するために設計されたLm（リステリア・モノサイトゲネス）ベクターベースの店頭用免疫療法ワクチンです。AOSt-2121研究は、既に再発した疾患を持ち、再発の可能性が非常に高い患者において有効性を示すことを目的としています。合計16回のOSt-HER2投与は、3週ごとに1回行われ、最終投与後約4週間のフォローアップが行われます。52週の研究が実施されます。治療中は再発の放射線画像的評価が行われます。提案されたOSt-HER2の作用メカニズムは、Lmベクターによって活性化される先天的および適応免疫刺激反応に基づいています。この治療により、再発性骨肉腫になり得る潜在的な微小転移を除去または遅延させることができるt細胞が生成されます。t細胞の反応は、腫瘍によって発現されるHER2を標的とし、その細胞を殺し、追加の腫瘍の標的を放出します。現在、米国では再発性骨肉腫の補助的治療は承認されていません。
AOSt-2121は、米国全土の21の臨床試験サイトでOSt-HER2を投与された41人の患者の完全登録が完了しました。AOSt-2121研究の主要エンドポイントは、12ヶ月のイベントフリーサバイバル（再発した原発腫瘍や転移のないことを指す）と36ヶ月の全生存率であり、12ヶ月および24ヶ月の中間全生存率をエンドポイントとしています。トップラインのイベントフリーサバイバルデータ、中間の2年間の全生存データ、およびその他の二次的データ解析の報告は、2024年第4四半期に予定されています。私たちは、米国における骨肉腫患者の臨床結果を改善したと思われる新しい治療介入が、40年以上も承認されていないと考えています。
最終患者からのデータの追加は、患者番号40とともに、ASC0 2024と共に発表される中間データを強化するでしょう。これは、以前に報告された第I相」に追加されます。 ASCOと共に 以前に報告された第I相の追加です 乳がんにおける臨床データ骨肉腫の後にターゲットとする予定である。この重要で画期的な試験をサポートするために、患者、家族、クリニシャン、研究者、アシスタント、骨肉腫コミュニティ全体に感謝申し上げます。
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