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OS Therapiesは、OSt-HER2骨肉腫第20億相臨床試験の最後の患者が登録され、最後の治療量を受けたことを発表しました
OS Therapies Incorporated（NYSE:OSTX）（「OS Therapies」または「the Company」）は、ADCおよび免疫療法の研究および臨床段階のバイオ医薬品会社である。本日、AOSt-2121臨床試験（NCT04974008）において、再発した摘出された骨肉腫（OS）におけるOSt-HER2の最終的な治療量を受け取りました。この最後の患者は2024年第4四半期初めまでに12か月間のイベントフリーサバイバルの主要エンドポイント解析の一環として最終的な放射線画像評価を完了することが予想されます。同時に、会社はデータ解析とトップラインデータの読み出しの準備のために、すべての臨床試験サイトを閉鎖し、データベースをロックします。この読み出しは2024年第4四半期に発表される予定です。
OSt-HER2は、再発性の患者において転移の予防、再発の遅延、全体的な生存率の向上を目的とした、Lm（リステリア・モノサイトゲネス）ベクターをベースとする生物学的治療薬候補です。AOSt-2121の研究は、既に再発症を経験し、再発の可能性が非常に高い患者において有効性を示すことを目的としています。OSt-HER2の合計16回の投与は、3週ごとに行われ、最終回投与後約4週間後に追跡観察が行われ、計52週間の研究が行われます。治療中に再発の放射線画像評価が行われます。OSt-HER2の提案された作用機序は、Lmベクターによって活性化される固有免疫および適応免疫刺激応答に基づいています。この治療は、再発性のオステオサルコーマに成長し得る潜在的な微小転移を除去または遅延させることができるT細胞を生成します。T細胞の反応は腫瘍によって発現するHER2を標的とし、その細胞を殺すことで追加の腫瘍標的を放出します。現在、アメリカ合衆国における再発オステオサルコーマの治療薬は承認されていません。
AOSt-2121は、アメリカ全土の21の臨床試験施設でOSt-HER2を受けた41名の患者の満足な登録を達成しました。AOSt-2121の主要エンドポイントは、12ヶ月のイベントフリーサバイバル（再発原発腫瘍や転移のないことを意味する）および36ヶ月の全生存率であり、12ヶ月および24ヶ月の中間全生存率エンドポイントもあります。トップラインのEFSデータ、中間2年のOSデータ、および追加の二次データ分析の結果は、2024年第4四半期に報告される予定です。40年以上にわたり、オステオサルコーマ患者の臨床成績を改善したと考えられるFDAによって承認された新たな治療介入はありません。
最終的な患者のデータに加えて、患者番号40を含めたデータが、ASCO 2024とともに報告される予定です。これは、以前に報告された第I相のデータに加えて行われます。 ASCOと共同で 2024年。これは、以前に報告された第I相のデータに加えて行われます。 乳がんの臨床データ骨肉腫の後にターゲットとする予定のある会社。この重要で画期的な試験を支援してくれた患者、家族、医師、研究者、補助者、骨肉腫コミュニティ全体に感謝します。
OSt-HER2は、再発性の患者において転移の予防、再発の遅延、全体的な生存率の向上を目的とした、Lm（リステリア・モノサイトゲネス）ベクターをベースとする生物学的治療薬候補です。AOSt-2121の研究は、既に再発症を経験し、再発の可能性が非常に高い患者において有効性を示すことを目的としています。OSt-HER2の合計16回の投与は、3週ごとに行われ、最終回投与後約4週間後に追跡観察が行われ、計52週間の研究が行われます。治療中に再発の放射線画像評価が行われます。OSt-HER2の提案された作用機序は、Lmベクターによって活性化される固有免疫および適応免疫刺激応答に基づいています。この治療は、再発性のオステオサルコーマに成長し得る潜在的な微小転移を除去または遅延させることができるT細胞を生成します。T細胞の反応は腫瘍によって発現するHER2を標的とし、その細胞を殺すことで追加の腫瘍標的を放出します。現在、アメリカ合衆国における再発オステオサルコーマの治療薬は承認されていません。
AOSt-2121は、アメリカ全土の21の臨床試験施設でOSt-HER2を受けた41名の患者の満足な登録を達成しました。AOSt-2121の主要エンドポイントは、12ヶ月のイベントフリーサバイバル（再発原発腫瘍や転移のないことを意味する）および36ヶ月の全生存率であり、12ヶ月および24ヶ月の中間全生存率エンドポイントもあります。トップラインのEFSデータ、中間2年のOSデータ、および追加の二次データ分析の結果は、2024年第4四半期に報告される予定です。40年以上にわたり、オステオサルコーマ患者の臨床成績を改善したと考えられるFDAによって承認された新たな治療介入はありません。
最終的な患者のデータに加えて、患者番号40を含めたデータが、ASCO 2024とともに報告される予定です。これは、以前に報告された第I相のデータに加えて行われます。 ASCOと共同で 2024年。これは、以前に報告された第I相のデータに加えて行われます。 乳がんの臨床データ骨肉腫の後にターゲットとする予定のある会社。この重要で画期的な試験を支援してくれた患者、家族、医師、研究者、補助者、骨肉腫コミュニティ全体に感謝します。
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