アダプティブバイオテクノロジーズ(ナスダック:ADPT)は、そのclonoSEQ®テストが欧州連合でIn Vitro Diagnostic Regulation(IVDR)2017/746クラスC認証を受けたことを発表しました。これにより、clonoSEQはリンパ増殖性悪性腫瘍を持つ患者の残存最小疾患(MRD)を検出するための最初のIVDR認証テストとなります。この認証により、広範な使用が可能となり、B細胞悪性腫瘍のMRDの状態と病気の負担の変化を評価することができます。
clonoSEQは、過去1年間に3,700人以上の臨床医が臨床使用しており、160以上のバイオファーマスポンサーが支援する試験で使用されています。このテストは、主要な学術研究所とのテクノロジートランスファーパートナーシップを通じて、いくつかのヨーロッパの国々で利用可能であり、2024年後半にはさらなるパートナーシップが期待されています。
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