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アダプティブは、クロノセックのIVDR認証を欧州連合で発表しました。
アダプティブバイオテクノロジーズ(ナスダック: ADPT)は、クロノシーキュー(clonoSEQ®)検査が欧州連合で体外診断基準(IVDR)2017/746年クラスC認証を受けたと発表しました。これにより、クロノシーキューはリンパ腫患者の微小残存病変(MRD)を検出するための初めてのIVDR認証を受けた検査となりました。この認証により、b細胞悪性腫瘍患者のMRD状態や疾患負荷の変化を評価するための広範な使用が可能となります。
クロノSEQ は、過去1年間に3,700人以上の臨床医が臨床で使用し、160以上のバイオファーマ企業スポンサーの試験に取り込まれています。このテストは、主要な学術研究機関とのテクノロジートランスファーパートナーシップを通じて、いくつかの欧州諸国で利用可能であり、2024年後半にはさらなるパートナーシップが期待されています。
クロノSEQ は、過去1年間に3,700人以上の臨床医が臨床で使用し、160以上のバイオファーマ企業スポンサーの試験に取り込まれています。このテストは、主要な学術研究機関とのテクノロジートランスファーパートナーシップを通じて、いくつかの欧州諸国で利用可能であり、2024年後半にはさらなるパートナーシップが期待されています。
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