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IOバイオテックは、IO102-IO103とKEYTRUDA®(ペンブロリズマブ)の組み合わせによる第3相臨床試験の重要な進展について報告しました。この治療は、進行したメラノーマの一次治療として行われています。
IO Biotech(Nasdaq:IOBT)は、独立したデータモニタリング委員会(IDMC)が、先進性黒色腫のためのユニークな治療ガンワクチンであるIO102-IO103とKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)の併用療法の主要な第3相試験の継続を推奨したことを発表しました。主なポイント:
1. 新しい安全信号は観察されませんでした
2. 2025年上半期に進行フリー生存(PFS)の主要エンドポイントが予測されています
3. イベントリスクの35%の減少を検出するために約89%の電力化された試験です
4. 407人の患者がランダム化されました
5. 中間解析では全体的な反応率(ORR)の優越性の基準を満たしませんでした
6. 会社は、第1/2フェーズの結果に基づいて楽観的な姿勢を維持しており、中央値PFSが25.5ヵ月であることが示されています。
IOバイオテックは、NSCLCとSCCHNにおけるフェーズ2のバスケット試験からも有望な予備データを報告し、医療会議でのプレゼンテーションが控えています。
1. 新しい安全信号は観察されませんでした
2. 2025年上半期に進行フリー生存(PFS)の主要エンドポイントが予測されています
3. イベントリスクの35%の減少を検出するために約89%の電力化された試験です
4. 407人の患者がランダム化されました
5. 中間解析では全体的な反応率(ORR)の優越性の基準を満たしませんでした
6. 会社は、第1/2フェーズの結果に基づいて楽観的な姿勢を維持しており、中央値PFSが25.5ヵ月であることが示されています。
IOバイオテックは、NSCLCとSCCHNにおけるフェーズ2のバスケット試験からも有望な予備データを報告し、医療会議でのプレゼンテーションが控えています。
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