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MilestoneパートナーのJi Xing Pharmaceuticals Ltdは、中国でのPSVtにおけるEtripamilの第3相研究からポジティブなトップライン結果を発表しました。
モントリオールとノースカロライナ州シャーロット、2024年9月6日(グローブ・ニュースワイヤー)--バイオ医薬品会社であるMilestone® Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:MIST)は、革新的な心血管薬の開発と商業化に力を注いでおり、ライセンスパートナーであるJi Xing Pharmaceuticals Ltdが、中国において発作性上室性頻拍(PSVT)におけるetripamil鼻スプレーの有効性と安全性を評価する多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験からポジティブなトップライン結果を発表しました。この試験設計は、Milestoneが北米とヨーロッパで行ったEtripamilのPSVtに関するRAPID第3相研究に密接に一致しています。
第3相試験(JX02002)の500人の患者を対象とした臨床試験では、Kaplan Meier 分析により、セルフアドミニスターしたエトリパミル投与群において、PSVtから洞律性不整脈への転換がプラセボ群と比較して30分以内に有意に高い割合で観察されました(40.5% vs 15.9%、ハザード比[HR]=3.00、95%信頼区間1.58-5.71、p
第3相試験(JX02002)の500人の患者を対象とした臨床試験では、Kaplan Meier 分析により、セルフアドミニスターしたエトリパミル投与群において、PSVtから洞律性不整脈への転換がプラセボ群と比較して30分以内に有意に高い割合で観察されました(40.5% vs 15.9%、ハザード比[HR]=3.00、95%信頼区間1.58-5.71、p
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