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サバラは、2024年のヨーロッパ呼吸器学会(ERS)大会で、自己免疫性肺アルベオラ蛋白沈着症(aPAP)患者を対象としたモルグラモスチムネブライザーソリューション(モルグラモスチム)のパイボタルフェーズ3のIMPALA-2試験から新しいデータを発表しました。
サバラ(ナスダック:SVRA)は、2024年のERSコングレスで、自己免疫性肺アルベオラ蛋白沈着症(aPAP)に対するモルグラモスチムの第3相IMPALA-2試験からの新しいデータを発表しました。試験は、主要評価項目を達成し、24週時点でのDLCO%の有意な改善を示し、48週まで持続しました。新しい結果が示しました:
24週と48週の疾患重症度スコアの著しい改善
プラセボに比べてDLCO%応答者の割合が高い
改善されたSGRQ総合スコアの応答者分析結果
24週時点での地面ガラス混濁スコアの著しい改善
モルグラモスチムは有利な利益/リスクプロファイルで耐えられました。サバラは2025年上半期にBLA提出を完了する予定です。
24週と48週の疾患重症度スコアの著しい改善
プラセボに比べてDLCO%応答者の割合が高い
改善されたSGRQ総合スコアの応答者分析結果
24週時点での地面ガラス混濁スコアの著しい改善
モルグラモスチムは有利な利益/リスクプロファイルで耐えられました。サバラは2025年上半期にBLA提出を完了する予定です。
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