バージディアン・セラピューティクス(NASDAQ: VRDN)は、活動性甲状腺眼症(TED)患者を対象としたVeligrotug(VRDN-001)のTHRIVEフェーズ3臨床試験からの陽性の上位ライン結果を発表しました。この試験は、主要および副次的エンドポイントをすべて満たし、突出症、複視、および臨床活動スコアの有意な改善を示しました。主なハイライトには、次のような内容が含まれます。
- 70%の眼窩突出反応者率(プラセボに対して64%、p <0.0001)
- 54%の複視完全解消率(プラセボに対して43%、p <0.0001)
- 臨床活動スコアを0または1に64%低下させる(プラセボに対して46%、p <0.0001)
- 無治療関連の重篤な有害事象はなく、一般的に良好に耐えられました
同社は2025年下半期にヴェリグロタグの生物学的製剤ライセンス申請(BLA)を提出する予定です。さらに、Viridianは、サブカットニアス抗IGF-1R抗体であるVRDN-003の第3相試験を開始し、2026年上半期にトップラインデータが予想されています。