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IceCureは、2024年11月7日に予定されている早期低リスク乳がんのProSense®のマーケティング認可のためのFDA諮問委員会会議の日程を発表しました。
IceCure Medical(Nasdaq: ICCM)は、2024年11月7日に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器諮問委員会パネルが、早期低リスク乳がんの代替手術としてProSense®凍結消融を非侵襲的な選択として評価するために開催されることを発表しました。この公開フォーラムでは、ICE3研究の結果を含むデータがレビューされます。その結果、ProSense®と補助内分泌療法を受けた患者の5年間の再発率が96.3%であることが示されました。FDAは、2025年初めにマーケティング認可に関する決定を下す予定です。 ProSense®は、米国で年間約70,000人に診断されるこの状態の患者にとって潜在的に有益です。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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