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Nuvation Bioのトラスト-Iおよびトラスト-IIの研究からの積極的なプールデータは、進行性ROS1陽性NSCLCの患者にとってタレトレクチニブのベストインクラスの可能性を示しており、2024年第4四半期に計画された新薬承認申請をサポートしています。
Nuvation Bio(NYSE: NUVB)は、進行性ROS1陽性NSCLCの次世代ROS1 TKIであるタレトレクチニブの評価におけるトラスト-Iおよびトラスト-IIの研究からの積極的なプールデータを発表しました。主な結果は次のとおりです:
・TKI初治療患者の腫瘍収縮率は89%
・TKI前治療患者の腫瘍収縮率は56%
・TKI初治療患者の中央DORは44ヶ月、PFSは46ヶ月
・低い神経学的TEAEを伴う有利な安全性プロファイル
・TKI初治療患者の腫瘍収縮率は89%
・TKI前治療患者の腫瘍収縮率は56%
・TKI初治療患者の中央DORは44ヶ月、PFSは46ヶ月
・低い神経学的TEAEを伴う有利な安全性プロファイル
Nuvation Bioは2024年第4四半期にFDAにNDAを提出し、2025年の米国での導入を目指しています。これらのデータは、ROS1陽性NSCLCのベストインクラスの治療法としてのタレトレクチニブの可能性をサポートしています。
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