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リア-人工知能 インパクト(適度)リア-人工知能 センチメント(非常にポジティブ) タグRhea-AI SummaryPositive肝および腹膜転移のないMSS CRC患者に対するADG126 10mg/kg Q3Wとペムブロリズマブの併用による部分反応が4人に倍増24%の全体的な応答率 (ORR)肝および腹膜転移のない患者で観察された8.5ヶ月の中央進行フリー生存期間肝転移のない患者の12ヶ月全生存率74%および肝および腹膜転移のない患者82%ADG126 10mg/kg Q3Wとペムブロリズマブ併用治療を受けた患者におけるGrade 3の治療関連有害事象 (TRAEs)の低率 (16%)20mg/kg Q3Wまでのいずれの投与量でも、投与された患者において、投与限界毒性やGrade 4/5のTRAEsは観察されない肝および腹膜転移のない患者における全体的な疾患制御率88%ネガティブ肝転移患者における有効性8%の患者が治療関連重篤な有害事象を発症治療関連の有害事象による中止率8%

Adagene Inc. (ナスダック: ADAG) がESMO Congressでその抗-CTLA-4 SAFEbody® ADG126（ムザストゥグ）とKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用における有望な結果を発表しました。phase 1b/2試験は、進行性/転移性マイクロサテライト安定（MSS）大腸がん（CRC）患者に焦点を当てています。主な発見は次のとおりです。

1. ASCO GI以来、肝および腹膜転移のないMSS CRC患者における4人の部分反応が確認され、24%の全体的な応答率。

2. ADG126 10mg/kg Q3W投与における肝および腹膜転移のない患者における8.5ヶ月の中央進行フリー生存期間。

10mg/kg用量の患者では、肝転移のない患者の12ヵ月全生存率は74％、肝および腹膜転移のない患者は82％であった。

ADG126 10mg/kg Q3Wを投与された患者では、16％のGrade 3 TRAEsのみが観察され、安全性は維持されている。

- ASCO GI以来、肝および腹膜転移のないMSS CRC患者において、部分的な反応（PRs）は4つに倍増し、ADG126 10mg/kg Q3Wとペムブロリズマブの併用による全体的な応答率（ORR）は24％（4/17）になった。」

- ADG126 10mg/kg Q3W用量の患者では、肝および腹膜転移のない患者では中央進行無発症期生存率は8.5ヵ月と観察された。

- 10mg/kg用量での全生存率（OS）は、肝転移のない患者では74％、肝および腹膜転移のない患者では82％であった。

- ADG126 10mg/kg Q3Wとペムブロリズマブの併用療法を受けた患者では、16％のGrade 3 TRAEsのみが観察され、安全性は維持されている。

- 標準治療との併用により、肝転移を伴うMSS CRC患者を含む、より広範な患者集団に対して可能性を示している。

2024年9月16日、SAN DIEGOと中国蘇州 - Adageneインク（“Adagene”）（Nasdaq：ADAG）は、新しいADG126臨床データを発表しました。ESMO Congressが9月13日から17日までスペインのバルセロナで開催されました。

ポスターは、転移性MSS CRC患者におけるMuzastotug (ADG126)、マスクされた抗CTLA-4抗体、とPembrolizumab (Pembro)の組み合わせによる治療指数の向上は、重要な臨床的利益をもたらし、さらなる臨床開発をサポートするというポスターの報告データですAdageneのマスクされたanti-CTLA-4 SAFEbody（ADG126）をMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAの抗PD-1療法KEYTRUDA®（pembrolizumab）と組み合わせたphase 1b/2試験の ongoingのデータ（ADG126-P001; NCT05405595）を報告しています。

「ESMOのデータが、進行/転移性MSS CRC患者における、ADG126とpembrolizumabの免疫療法ダブレットの全体的な応答率、無増悪生存期間（PFS）、および早期生存利益の有望な結果を示していることは非常に嬉しいです。MSS CRCは、少数の治療法オプションしかない大腸癌の最大セグメントです」と、Daneng Li, MD（City of Hope Comprehensive Cancer Centerの医学腫瘍学および治験研究部門の助教授である研究者）は述べています。「利用可能な抗CTLA-4療法の投与量よりもはるかに高い投与量で、これらのデータは、MSS CRCで繰り返し投与されたADG126の有望な安全性と有効性のプロフィールを補強しています。」