Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/09/16 19:04

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PDSバイオテクノロジーは、ESMO 2024で発表されたVERSATILE-002第2相臨床試験からの最新の結果を発表しました。

中央生存期間は30ヵ月のままであり、目標応答率は36％、疾患抑制率は77％です。

患者の11/53（21％）が腫瘍の90〜100％の収縮を経験しました。

VERSATILE-003第3相臨床試験は、今年から計画されています。

ニュージャージー州プリンストン、2024年9月16日（グローブ・ニュースワイヤ）- PDSバイオテクノロジー社（NASDAQ：PDSB）（「PDSバイオテク」または「当社」）は、再発性/転移性（R/M）ヒトパピローマウイルス16型（HPV16陽性）頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者の第一線（1L）治療としてのVersamune® HPV（旧PDS0101）とKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用を評価するVERSATILE-002試験からの最新データを発表しました。データは、9月14日にスペインのバルセロナで開催されたEuropean Society for Medical Oncology（ESMO）2024でのポスターセッション中に発表されました。

VERSATILE-002単一治療腕第2相試験の最新データカット時点である2024年5月17日現在、Versamune® HPVプラスペムブロリズマブの1L R/m HPV16陽性HNSCC集団で引き続き良好に耐えられています。試験への登録（n=53）が完了し、10人の患者が治療を継続し、27人（そのうち10人が治療中）が引き続き生存期間のフォローアップを受けています。患者の中央フォローアップ期間は16ヶ月です。データは以下を示しました：

中央全体生存期間（mOS）は30ヶ月で、下側95％信頼区間は19.7ヶ月です；ペムブロリズマブの発表されたmOSは12-18ヵ月1,2です
客観的応答率（ORR）は36％（19/53）で、ペムブロリズマブの発表されたORRは19-25％1,2です
疾患制御率(DCR)は77％です（41/53）
患者の21％（11/53）には深刻な腫瘍反応と90〜100％の収縮がみられました
患者の9％（5/53）に完全な反応が見られました
治療関連の重大な副作用は9人（3度、n＝8、4度、n＝1）に見られました

免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。さらに詳しい情報

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