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バイオヴィは、長期コロナウイルス感染症でのBezisterimの評価を目的としたフェーズ2の計画中試験を開始するために必要な全ての科学的承認を確保し、追加の1260万ドルの助成金を受けるための措置を講じました。
米国陸軍医学研究開発司令部人間研究監視事務所からの承認が、企業が受け取るために必要な最後の科学的なマイルストーンです
1310万ドルの助成金の大部分を受けるために企業が必要とするものです
会社は第2相試験を2025年初旬に開始する見込みです。
ネバダ州カーソンシティ、2024年9月16日（グローブニュースワイヤー）- BioVie Inc.（NASDAQ:BIVI）（以下、「BioVie」または「当社」という）は、神経学的および神経変性疾患および進行した肝臓疾患の革新的な薬剤療法を開発する臨床段階の企業であり、BioVieの長期COVIDと関連する神経症状の治療のためのbezisterimの評価計画が米国陸軍医学研究開発司令部人間研究監視室（OHRO）によって承認されたと本日発表しました。FDAは以前に2024年8月にこの研究を安全性確認、進行可能として承認しています。OHROからの承認は、同社が米国国防総省から追加の1260万ドルの補助金を受け取り、長期COVIDの第2相試験を開始するための最後の科学的審査のマイルストーンです。
計画された第2相研究は、約200人の患者を対象にしたランダム化（1：1）、プラセボ対照、多施設試験であり、bezisterimを3か月間投与して長期COVIDに関連する神経認知症状を軽減する安全性、耐容性、および潜在的な有効性を評価します。
1310万ドルの助成金の大部分を受けるために企業が必要とするものです
会社は第2相試験を2025年初旬に開始する見込みです。
ネバダ州カーソンシティ、2024年9月16日（グローブニュースワイヤー）- BioVie Inc.（NASDAQ:BIVI）（以下、「BioVie」または「当社」という）は、神経学的および神経変性疾患および進行した肝臓疾患の革新的な薬剤療法を開発する臨床段階の企業であり、BioVieの長期COVIDと関連する神経症状の治療のためのbezisterimの評価計画が米国陸軍医学研究開発司令部人間研究監視室（OHRO）によって承認されたと本日発表しました。FDAは以前に2024年8月にこの研究を安全性確認、進行可能として承認しています。OHROからの承認は、同社が米国国防総省から追加の1260万ドルの補助金を受け取り、長期COVIDの第2相試験を開始するための最後の科学的審査のマイルストーンです。
計画された第2相研究は、約200人の患者を対象にしたランダム化（1：1）、プラセボ対照、多施設試験であり、bezisterimを3か月間投与して長期COVIDに関連する神経認知症状を軽減する安全性、耐容性、および潜在的な有効性を評価します。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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