Skye Bioscience(ナスダック:SKYE)は、ノボ・ノルディスクのモンルナバント(小分子経口CB1逆作動薬)の第2a相トップラインデータにコメントしました。その研究は、少なくとも16週間でプラセボ補正済み体重減少が少なくとも6%を示す主要エンドポイントを達成しました。ただし、用量依存性の精神神経症状の副作用が観察されました。
Skyeは、大分子CB1阻害剤であるニマシマブの小分子アプローチよりも利点を強調しています。ニマシマブは、臨床前試験で脳蓄積が最小限であり、第1相試験で精神神経的有害事象がないことが示されています。Skyeは、ニマシマブが周辺制限による潜在的な安全上の利点を提供すると考えています。
スカイの肥満症におけるニマシマブの第2相試験は、2024年8月に開始され、2025年第2四半期に中間体重減少データを報告し、同年第4四半期にトップラインデータを報告する予定です。同社は、ニマシマブの開発計画と小分子CB1阻害剤と比較して広範囲の治療指標への潜在的な利点に自信を持っています。