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バイオヘブンは、スピノセレベラ失調症（SCA）におけるトリリュゾールの画期的な研究で前向きなトップライン結果を達成
• SCA患者で経口投与されたトリルゾール200 mgは、全セクター集団の遺伝子型において、3年後の修改版機能性運動失調評価尺度（f-SARA）の基準線からの変化に関して、研究の主要評価項目を満たしました。
◦ トリルゾールは、治療を開始して1年と2年後の両方で統計的に有意な優越性も示しました。
• トリルゾールは、9つの連続した事前設定の第一次および第二次エンドポイントで統計的に有意な優越性を達成しました。
• トロリルゾールで治療されたSCA患者は、病気の進行が50〜70%遅くなり、3年間の研究期間中に病気の進行が1.5〜2.2年遅れることを示しています。
• バイオヘブンは、2024年第4四半期に、アメリカ食品医薬品局（FDA）に対してトロリルゾールを使用した全セクターのSCA遺伝子型のために新薬承認申請（NDA）を提出する予定です。FDAによって以前に与えられた希少薬およびファーストトラック指定に基づき、この申請は優先審査対象となります。
• 今日午前8:30（東部時間）に会議コールとウェブキャストが行われます。
◦ トリルゾールは、治療を開始して1年と2年後の両方で統計的に有意な優越性も示しました。
• トリルゾールは、9つの連続した事前設定の第一次および第二次エンドポイントで統計的に有意な優越性を達成しました。
• トロリルゾールで治療されたSCA患者は、病気の進行が50〜70%遅くなり、3年間の研究期間中に病気の進行が1.5〜2.2年遅れることを示しています。
• バイオヘブンは、2024年第4四半期に、アメリカ食品医薬品局（FDA）に対してトロリルゾールを使用した全セクターのSCA遺伝子型のために新薬承認申請（NDA）を提出する予定です。FDAによって以前に与えられた希少薬およびファーストトラック指定に基づき、この申請は優先審査対象となります。
• 今日午前8:30（東部時間）に会議コールとウェブキャストが行われます。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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