ニュース
ランタンファーマは、LP-184が複数の超希少小児がんで米国FDAに承認された希少小児疾病指定を発表しました。
• ランタンファーマは、抗がん剤候補であるLP-184について、悪性ラブドイド腫瘍、横紋筋肉腫、肝芽腫の3つのがん指示の希少小児疾病指定（RPDD）を取得しました。
• これにより、ATRt（非定型テラトイド腫瘍）に先立って1つ取得された含め、LP-184のRPDDの総数は4つになりました。
• これらの3つの希少な小児がんにおけるLP-184の有用性は、小児でん前臨床試験プログラム（PPTP）の一環として開発された専門モデルでの腫瘍の縮小とイベントフリーサバイバルの延長の証拠を通じて示されました。このプログラムは、新華人寿保険（NCI）の支援を受けて、幼少期がんに対して重要な活動を持つ可能性がある新しい治療薬を特定するための取り組みです。
• RPDDを持つ企業は、FDAの販売承認に基づき、優先審査ボーナス（PRV）を受け取る資格があるかもしれません。これは、その後の販売申請に優先審査を受けるために使用できるボーナスで、受け取った場合、スポンサーが利用するか他のスポンサーに売却することができ、最近では1億ドル以上で売却されています。
• これにより、ATRt（非定型テラトイド腫瘍）に先立って1つ取得された含め、LP-184のRPDDの総数は4つになりました。
• これらの3つの希少な小児がんにおけるLP-184の有用性は、小児でん前臨床試験プログラム（PPTP）の一環として開発された専門モデルでの腫瘍の縮小とイベントフリーサバイバルの延長の証拠を通じて示されました。このプログラムは、新華人寿保険（NCI）の支援を受けて、幼少期がんに対して重要な活動を持つ可能性がある新しい治療薬を特定するための取り組みです。
• RPDDを持つ企業は、FDAの販売承認に基づき、優先審査ボーナス（PRV）を受け取る資格があるかもしれません。これは、その後の販売申請に優先審査を受けるために使用できるボーナスで、受け取った場合、スポンサーが利用するか他のスポンサーに売却することができ、最近では1億ドル以上で売却されています。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする
Spread kindness and love. Life is short. Don’t let greed eat you.
2545フォロワー
107フォロー中
28K訪問者
フォロー