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シダラセラピューティクスは、季節性インフルエンザの予防のためにCD388を評価する第20億NAVIGATEトライアルで最初の被験者を投与したことを発表しました。
2024年9月23日、サンディエゴ（GLOBE NEWSWIRE）-- バイオテクノロジー企業であるシダラセラピューティクス株式会社（NASDAQ:CDTX）は、独自のCloudbreak®プラットフォームを使用して、命を救い、重篤な疾患を抱える患者の治療基準を改善するための医薬品-Fcコンジュゲート（DFC）免疫療法を開発しています。本日、現在のインフルエンザの流行期における予防的な事前暴露予防のためにCD388の有効性と安全性を評価する第20億NAVIGATEトライアルで最初の被験者を投与したことを発表しました。
フェーズ20億臨床試験は、インフルエンザから合併症のリスクがない5,000人の健康な未接種成人対象を対象とした無作為化二重盲検対照試験です。3つのCD388投与群またはプラシーボが、インフルエンザシーズンの最初に単回投与されます。その後、被験者はインフルエンザシーズンの残りの期間をフォローアップし、ブレイクスルー症例を監視します。CD388の各単回投与またはプラシーボを受け取る被験者間で、臨床および実験室で確認されたインフルエンザの発生率が比較されます。この研究には、米国と英国の施設が含まれます。
フェーズ20億臨床試験は、インフルエンザから合併症のリスクがない5,000人の健康な未接種成人対象を対象とした無作為化二重盲検対照試験です。3つのCD388投与群またはプラシーボが、インフルエンザシーズンの最初に単回投与されます。その後、被験者はインフルエンザシーズンの残りの期間をフォローアップし、ブレイクスルー症例を監視します。CD388の各単回投与またはプラシーボを受け取る被験者間で、臨床および実験室で確認されたインフルエンザの発生率が比較されます。この研究には、米国と英国の施設が含まれます。
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