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オルカセラピューティクス、欧州皮膚科学アカデミーと性病学会議でORKA-001の予備臨床データを発表
ノンヒューマンプライメート(NHP)におけるサブカット製剤(SQ)投与後の半減期は30.3日、静脈内投与(IV)後は33.8日
数多くの予備臨床アッセイで、リサンキズマブと同等のパワーを持ち、同様の結合親和性とエピトープを示しました。
カリフォルニア州メンローパーク、2024年9月25日(GLOBE NEWSWIRE) -- Oruka Therapeutics, Inc.(「Oruka」)(NASDAQ:ORKA)、生物技術会社で、プラーク乾癬(PsO)を含む慢性皮膚疾患の治療の新基準を確立するために設計された画期的な生物製剤を開発しているバイオテクノロジー会社、「ORKA-001」に関する新しい事前臨床データを発表しました。これは、ヨーロッパ皮膚科および性感染症学会議(EADV)でのプレゼンテーションからのものです。
• ORKA-001は、SQ投与後のNHP半減期が30.3日であり、IV投与後は33.8日であり、リサンキズマブの3倍以上、そして延長半減期抗体の中で最も長いNHP半減期の1つです。ORKA-001の人間での薬物動態(PK)の予測によれば、約50日の人間半減期では6か月に1回の投与が可能になり、約75日の人間半減期では1年に1回の投与が可能になります。ORKA-001のNHP半減期は、他のYTE修正抗体が、NHPよりも人間での半減期が約2〜4倍長いことが観察されていることから、これらの延長投与間隔の達成の可能性を支持しています。また、ORKA-001の延長半減期は、リサンキズマブよりも高い抗体曝露をもたらす可能性があり、これはより高い効力につながる可能性があります。
• ORKA-001は、in vitroアッセイを通じて、リサンキズマブと類似のエピトープに同等の親和性を持ち、多様なパワーを示します。 ORKA-001は、IL-23p19に5ピコモラール未満の親和性を持ちます。クライオEM構造解析に基づくと、ORKA-001はリサンキズマブとほぼ同一のエピトープに結合します。細胞系と原初細胞で4つの異なるアッセイを横断して評価したとき、ORKA-001はIL-23拮抗作用に対して同等の機能的なパワーを有していました。これらの調査結果は、ORKA-001が検証された作用機序を持ち、開発経路のリスクをさらに軽減することをサポートしています。
ノンヒューマンプライメート(NHP)におけるサブカット製剤(SQ)投与後の半減期は30.3日、静脈内投与(IV)後は33.8日
数多くの予備臨床アッセイで、リサンキズマブと同等のパワーを持ち、同様の結合親和性とエピトープを示しました。
カリフォルニア州メンローパーク、2024年9月25日(GLOBE NEWSWIRE) -- Oruka Therapeutics, Inc.(「Oruka」)(NASDAQ:ORKA)、生物技術会社で、プラーク乾癬(PsO)を含む慢性皮膚疾患の治療の新基準を確立するために設計された画期的な生物製剤を開発しているバイオテクノロジー会社、「ORKA-001」に関する新しい事前臨床データを発表しました。これは、ヨーロッパ皮膚科および性感染症学会議(EADV)でのプレゼンテーションからのものです。
• ORKA-001は、SQ投与後のNHP半減期が30.3日であり、IV投与後は33.8日であり、リサンキズマブの3倍以上、そして延長半減期抗体の中で最も長いNHP半減期の1つです。ORKA-001の人間での薬物動態(PK)の予測によれば、約50日の人間半減期では6か月に1回の投与が可能になり、約75日の人間半減期では1年に1回の投与が可能になります。ORKA-001のNHP半減期は、他のYTE修正抗体が、NHPよりも人間での半減期が約2〜4倍長いことが観察されていることから、これらの延長投与間隔の達成の可能性を支持しています。また、ORKA-001の延長半減期は、リサンキズマブよりも高い抗体曝露をもたらす可能性があり、これはより高い効力につながる可能性があります。
• ORKA-001は、in vitroアッセイを通じて、リサンキズマブと類似のエピトープに同等の親和性を持ち、多様なパワーを示します。 ORKA-001は、IL-23p19に5ピコモラール未満の親和性を持ちます。クライオEM構造解析に基づくと、ORKA-001はリサンキズマブとほぼ同一のエピトープに結合します。細胞系と原初細胞で4つの異なるアッセイを横断して評価したとき、ORKA-001はIL-23拮抗作用に対して同等の機能的なパワーを有していました。これらの調査結果は、ORKA-001が検証された作用機序を持ち、開発経路のリスクをさらに軽減することをサポートしています。
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