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Palisade Bio、リードプログラムPALI-2108に向けた潰瘍性大腸炎治療のための第1相人体臨床研究の開始に向けた進捗状況を提供
Palisade Bio（ナスダック：PALI）は、潰瘍性大腸炎（UC）の治療のための局所活性型PDE4阻害剤プロドラッグであるPALI-2108の第1相人体臨床研究を開始するために著しい進歩を遂げました。同社は次のように進捗しています：
1. 非臨床安全性および毒性研究を完了しました
2. 第1相臨床試験の設計を最終確定しました
3. 最大推奨開始投与量を設定しました
4. カナダ保健省との臨床前試験申請（CTA）会議を完了しました
5. フェーズ1研究のCTAを提出しました
フェーズ1研究は、健康なボランティアおよびUC患者を対象とした単一施設、二重盲検、プラセボ対照研究で、安全性、耐容性、薬物動態および薬物動態に焦点を当てています。 Palisade Bioは、さまざまなコホートにおよそ90人の患者を登録し、年末までに研究を開始する予定です。
Palisade Bio（ナスダック：PALI）は、潰瘍性大腸炎（UC）の治療のための局所活性型PDE4阻害剤プロドラッグであるPALI-2108の第1相人体臨床研究を開始するために著しい進歩を遂げました。同社は次のように進捗しています：
1. 非臨床安全性および毒性研究を完了しました
2. 第1相臨床試験の設計を最終確定しました
3. 最大推奨開始投与量を設定しました
4. カナダ保健省との臨床前試験申請（CTA）会議を完了しました
5. フェーズ1研究のCTAを提出しました
フェーズ1研究は、健康なボランティアおよびUC患者を対象とした単一施設、二重盲検、プラセボ対照研究で、安全性、耐容性、薬物動態および薬物動態に焦点を当てています。 Palisade Bioは、さまざまなコホートにおよそ90人の患者を登録し、年末までに研究を開始する予定です。
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