Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 09/25 07:34

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SeaStar Medicalは、その画期的な成人AKIトライアルの登録勢いを報告しています。

SeaStar Medical Holding（Nasdaq: ICU）は、その画期的なNEUTRALIZE-AKIトライアルでの進捗を報告し、10日間で新たに4人の被験者を登録し、総登録数を46人に引き上げました。このトライアルは、ICUで連続腎臓置換療法（CKRT）を受けている成人向けに、同社の選択的サイトファレティックデバイス（SCD）を評価しています。

キーポイント：

試験は最大200人の成人を登録することを目指しています
主要エンドポイント: 90日間の死亡率または透析依存
中間分析は中間点で計画されています
企業は登録を加速するために試験サイトを拡大する予定です
SCDはAKI患者の過剰炎症を軽減し、結果を改善し、医療費を削減するよう設計されています。SeaStar Medicalの小児用バージョンであるQUELIMMUNE™は、2024年2月にAKIおよび敗血症を患う子供向けにFDAの承認を受けました。

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