Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 09/27 04:03

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Travere Therapeuticsは、商業製造スケールアップに関連するペグチバチナーゼの第3相ハーモニー試験への登録を自主的に一時停止することを発表しました

サンディエゴ、2024年9月26日（GLOBE NEWSWIRE）--トラバーセラピューティクス株式会社（NASDAQ：TTXです）は本日、古典的ホモシスチン尿症（HCU）の治療薬としてペグチバチナーゼを評価する第3相HARMONY試験への登録を任意に一時停止することを発表しました。自発的な登録停止により、当社は、ハーモニースタディへの完全登録だけでなく、商業規模の製造をサポートするために、製造スケールアップに必要なプロセスの改善に取り組むことができます。現在ペグチバチナーゼ研究に登録されている患者は、スケールアッププロセスの影響を受けない小規模バッチから引き続き治験薬を投与されます。現在登録されている患者は、参加している試験の期間中、予定通り治験薬を継続して服用することができます。

希望する原薬プロファイルが最近のスケールアッププロセスで達成されなかったと当社が判断したため、任意登録の一時停止が制定されました。当社は、追加の資料が入手可能になるまで、新しい患者の治験への登録を一時停止する決定をすべての治験担当者に通知中です。

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