Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/09/30 20:48

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アディセットバイオが自己免疫疾患に対するADI-001フェーズ1臨床試験の募集を開始

アディセットバイオ（ナスダック：ACET）は、自己免疫疾患におけるADI-001のフェーズ1臨床試験の募集を開始しました。この試験は、ループス腎炎（LN）、全身性エリテマトーデス（SLE）、全身性強皮症（SSc）、および抗好中性球細胞性自己抗体（ANCA）関連血管炎（AAV）に焦点を当てます。 LN患者の募集は現在行われており、SLE、SSc、およびAAVの募集は2024年第4四半期に開始される予定です。
FDAは、ADI-001に対して破砕／難治性クラスIIIまたはIV LN治療に対するファストトラック指定を付与しました。第1相研究は3つのアームで構成され、患者はADI-001の単回投与を受けます。主要目標は安全性と耐容性の評価であり、2次目標は細胞運動学、薬物動態学、自己抗体価、および疾患活動スコアに焦点を当てています。
アディセットは、2025年上半期に全証拠に対する予備臨床データを報告することを期待しています。

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