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SciSparc社が、突破的なトゥレット症候群治療の画期的な第IIb相臨床試験の米国での開始に向けてFDAの承認を取得
SciSparc（ナスダック：SPRC）は、成人のトゥレット症候群（TS）の潜在的な画期的治療薬であるSCI-110に関する第IIb相臨床試験を米国で進めるためのFDA承認を受けました。この承認は、申請提出からわずか1か月後に得られ、会社にとって重要な節目となります。試験は、Yale Child Study Center、Hannover Medical School、およびTel Aviv Sourasky Medical Centerにて実施されます。
研究の目的は、18〜65歳の成人患者を対象としたSCI-110の効果、安全性、および耐容性を評価することです。主要な効果の目標は、基準値と比較して第12週と第26週にYale Global Tic Severity Scaleを使用してTicの重症度変化を評価することです。SciSparcのCEO、Oz Adler氏は、TS管理における未解決の医療関連ニーズを強調し、彼らの第IIa試験からの有望な結果を強調しました。この試験では、全標本で平均的なTicの減少率が21%でした。
研究の目的は、18〜65歳の成人患者を対象としたSCI-110の効果、安全性、および耐容性を評価することです。主要な効果の目標は、基準値と比較して第12週と第26週にYale Global Tic Severity Scaleを使用してTicの重症度変化を評価することです。SciSparcのCEO、Oz Adler氏は、TS管理における未解決の医療関連ニーズを強調し、彼らの第IIa試験からの有望な結果を強調しました。この試験では、全標本で平均的なTicの減少率が21%でした。
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