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Invivyd社は、米国FDAが正確なSARS-CoV-2変異感受性およびPEMGARDA活性データでPEMGARDA™ EUAファクトシートを更新したことを発表しました。
Invivyd（ナスダック：IVVD）は、FDAが正確なSARS-CoV-2変異感受性データでPEMGARDA™（pemivibart）の緊急使用許可（EUA）ファクトシートを更新したことを発表しました。更新されたファクトシートは2024年9月26日付で、CANOPY第3相臨床試験でリードされた従来の変異と一致しています。
FDAは、LabCorpのMonogram Biosciences研究所が提供したデータに基づいて、KP.3.1.1に対するペミビバートの感受性低下についての論争中の声明を削除しました。Invivydは、中和能力や変異の感受性を評価するために、工業品質の条件下で実施された検証済みの科学的研究に依存する重要性を強調しています。
FDAは、LabCorpのMonogram Biosciences研究所が提供したデータに基づいて、KP.3.1.1に対するペミビバートの感受性低下についての論争中の声明を削除しました。Invivydは、中和能力や変異の感受性を評価するために、工業品質の条件下で実施された検証済みの科学的研究に依存する重要性を強調しています。
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