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Sagimet Biosciencesは、Denifanstatを用いたPhase 20億FASCINATE-2臨床試験の結果が、The Lancet Gastroenterology&Hepatologyにおいて生検で確認されたF2/F3 MASHの発表された結果を公表
Sagimet Biosciences Inc.(Nasdaq: SGMT)は、Denifanstatの第20億FASCINATE-2臨床試験結果をThe Lancet Gastroenterology & Hepatologyで発表しました。この試験は、バイオプシー確認された代謝異常性関連脂肪肝(MASH)およびステージ2または3の線維症を持つ患者で行われ、疾患活動、MASHの解決、および線維症の改善に統計的に有意で臨床的に有意な改善が見られました。
主な発見は以下の通りです:
デニファンスタット投与患者の36%が、MASHの解決を悪化させることなく達成(プラセボの13%と比較)
主な発見は以下の通りです:
デニファンスタット投与患者の36%が、MASHの解決を悪化させることなく達成(プラセボの13%と比較)
デニファンスタット投与患者の52%がNASの2点以上の低下を示し、線維症が悪化しなかった(プラセボの20%と比較)
デニファンスタット投与患者の41%が、ステアト肝炎の悪化なしに線維症の1段階以上の改善を示した(プラセボの18%と比較)
結果は、デニファンスタットの第3フェーズ開発を支持しており、Sagimetは2024年に第3フェーズプログラムの開始を計画しています。
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