マイクロボットメディカル社(Nasdaq:MBOT)は、LIBERTY®内視鏡ロボット手術システムのACCESS-PVI人間臨床試験において、全患者の登録とフォローアップを成功裏に完了しました。同社は2024年末までにFDAへの510(k)申請を提出する予定であり、2025年第2四半期中の承認を期待しています。マイクロボットメディカルは、FDAの承認を受けた後に商業インフラを構築するための市場投入戦略を加速して計画しています。
臨床試験の結果は、2025年初めに医療関連の会議で共有される予定です。会社のチーフメディカルオフィサー、Juan Diaz-Cartelle医師は、LIBERTY®の全セクターでのパフォーマンスに満足しています。CEOのHarel Gadotは、この試験の結論をマイクロボットにとって画期的な瞬間と表現しました。