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SELLAS社は、小児急性骨髄性白血病の治療のためにガリンペピムト-S（GPS）に対して米国FDAによる希少小児疾患指定（RPDD）を受けたことを発表
セラスライフサイエンシズグループ（NASDAQ: SLS）は、小児急性骨髄性白血病（AML）の治療におけるガリンペピムット-S（GPS）に対し、FDAから希少小児疾患指定（RPDD）を受けました。 Wilms腫瘍-1を標的とした免疫療法であるGPSは、現在、成人AML患者の第3相REGAL試験中で、2024年第4四半期に中間解析が予定されています。
RPDDは、ナスダックが使用を承認した場合、優先審査バウチャー（PRV）の対象となり、最近の評価額は約1億ドルです。GPSは臨床現場で有望であり、特に若年患者において顕著です。成人AML患者を対象とした第2相試験では、GPSは全年齢層を対象とした中央全生存期間が67.6ヶ月で、年少患者ではさらに良好な結果が示されました。
難治性/再発小児AML患者の予後は依然として悪く、全患者の5年生存率は33％であり、寛解期間が12ヶ月未満だった患者ではわずか15.7％です。小児AMLの約50％が再発し、新しい治療オプションの必要性が浮き彫りになっています。
RPDDは、ナスダックが使用を承認した場合、優先審査バウチャー（PRV）の対象となり、最近の評価額は約1億ドルです。GPSは臨床現場で有望であり、特に若年患者において顕著です。成人AML患者を対象とした第2相試験では、GPSは全年齢層を対象とした中央全生存期間が67.6ヶ月で、年少患者ではさらに良好な結果が示されました。
難治性/再発小児AML患者の予後は依然として悪く、全患者の5年生存率は33％であり、寛解期間が12ヶ月未満だった患者ではわずか15.7％です。小児AMLの約50％が再発し、新しい治療オプションの必要性が浮き彫りになっています。
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Trytosaveabit : おはよう兄さん
Jaguar8 スレ主 Trytosaveabit : おはようございます、兄弟！私は寝過ごして、とても気持ちがいいです![[undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "undefined")
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Trytosaveabit Jaguar8 スレ主 : とても嬉しいです🩷