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ニュース
ベラステムが、再発性低悪性度浸潤性卵巣癌におけるアヴトメチニブとデファクチニブの組み合わせの陽性な更新されたRAMP 201データを、国際産婦人科がん学会（IGCS）2024年度年次総会で発表
ベラステムオンコロジーは、リカレント低悪性度卵巣癌（LGSOC）におけるアヴトメチニブとデファクチニブの組み合わせを評価する第2相RAMP 201試験からの最新データを、IGCS 2024年次総会で発表しました。主な見つけた所は、
- 全体的な応答率31％（KRAS変異体では44％、KRAS野生型では17％）
- 中央値進行フリーサバイバルは12.9ヵ月（KRAS変異体では22ヵ月）
- 6ヵ月以上の疾患制御率：全体で61％（KRAS変異体では70％、KRAS野生型では50％）
- 有害事象による割合10％の中断が生じない限り、一般的にはよく耐えることができます
ベラステムは、リカレントKRAS変異体LGSOCを持つ成人患者を対象に、2024年10月にNDA提出を完了する予定であり、FDAから加速承認と優先審査を求めています。同社は2025年にこの特定の適応に対する初のFDA承認治療を市場に投入することを目指しています。
- 全体的な応答率31％（KRAS変異体では44％、KRAS野生型では17％）
- 中央値進行フリーサバイバルは12.9ヵ月（KRAS変異体では22ヵ月）
- 6ヵ月以上の疾患制御率：全体で61％（KRAS変異体では70％、KRAS野生型では50％）
- 有害事象による割合10％の中断が生じない限り、一般的にはよく耐えることができます
ベラステムは、リカレントKRAS変異体LGSOCを持つ成人患者を対象に、2024年10月にNDA提出を完了する予定であり、FDAから加速承認と優先審査を求めています。同社は2025年にこの特定の適応に対する初のFDA承認治療を市場に投入することを目指しています。
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