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FDAはC3グロメルロパチーの治療のためにオメロスのMASP-3阻害剤ザルテニバルトに希少小児疾患指定を付与しました
オメロスは、C3グロメルロパシー（C3G）を治療するためにFDAから希少小児疾患指定を受けたM ASP-3阻害剤ザルテニバルト（OMS906）を発表しました。これは、子供や若い大人に影響を与える超希少な腎臓障害です。同社は2024年にC3Gの第3相試験を開始する予定です。ザルテニバルトは、進行性夜間血色素尿（PNH）の治療にも開発中で、第3相試験は今四半期から開始されます。PNH市場は2023年に39億ドルで評価され、2032年までに101億ドルに達すると予想されています。承認されれば、オメロスは将来の申請のFDA審査を加速させることができる優先審査券を受け取ります。
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