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LakeShore Biopharmaは、YSJA狂犬病ワクチンの簡略化レジメンを検討するための第III相臨床試験の承認を受けました
メリーランド州ゲーサーズバーグ、2024年10月25日 /PRNewswire/ — レイクショア・バイオファーマ株式会社(ナスダック: ラボ)(「LakeShore Biopharma」または「当社」)は、感染症やがんに対する新世代のワクチンと治療用生物製剤の発見、開発、製造、提供を専門とする世界的なバイオ医薬品企業で、本日、免疫原性を調査するための中国の国家医療製品管理局(NMPA)による第III相臨床試験(「試験」)の承認を得たと発表しましたそして、同社の狂犬病ワクチンの第一世代であるYSJA狂犬病ワクチンの簡略化された4回投与レジメンの安全性と市場での承認以来、10000万回以上売れました。この簡略化された予防接種スケジュールは、より多くの予防接種の選択肢を患者に提供し、医師の負担を軽減し、通院を最小限に抑え、患者のワクチン接種の遵守を向上させ、同等の免疫原性を持つ患者の経済的負担を軽減し、ワクチンの有用性を高め、狂犬病による死亡予防に役立つ可能性があります。
2024年12月に開始される予定のこの試験では、YSJA狂犬病ワクチンの免疫原性と安全性を2つの異なる4回接種スケジュールにわたって評価し、既存のエッセンレジメン(1-1-1-1)と比較して免疫原性と安全性を判断します。単一センター、無作為化、二重盲検、対照試験になります。これから検討する2つの4回投与予防接種レジメンは、最初のセッションで2回、その後の2回のセッションでそれぞれ1回接種するザグレブレジメン(2-1-1)と、4セッションずつ単回接種を行う修正エッセンレジメン(1-1-1)です。従来の5回分のエッセンレジメン(1-1-1-1-1)と比較して、どちらのオプションも医療専門家と患者にとってより柔軟性が高く、既存の狂犬病治療水準の向上に役立ちます。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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