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レイクショア・バイオファーマが、YSJA狂犬病ワクチンの簡素化された処方を探るための第III相臨床試験承認を取得
メリーランド州ゲーティスバーグ、2024年10月25日 / PRNewswire / - レイクショアバイオファーマ株式会社（Nasdaq: LSB）（「レイクショアバイオファーマ」または「同社」）は、感染症やがん向けの新世代ワクチンと治療用生物製剤を発見し、開発し、製造し、提供することに専念するグローバルなバイオ製薬会社です。本日、同社は中国国家医薬品監督管理局（NMPA）から、同社のYSJA狂犬病ワクチンの簡略化された4回投与スケジュールの免疫原性と安全性を探るための第III相臨床試験（「試験」）への承認を受けたことを発表しました。YSJA狂犬病ワクチンは同社の狂犬病ワクチンの第一世代であり、市場承認後10000万回以上の販売実績を誇るワクチンです。この簡略化された免疫化スケジュールは、患者により多くの免疫化オプションを提供し、医師の作業量を減らし、病院訪問を最小限に抑え、患者がワクチン接種に従うことを改善し、類似の免疫原性のもとで患者にかかる負担を軽減する可能性があり、ワクチンの有用性を高め、狂犬病死亡の予防に貢献します。
同試験は2024年12月に開始される見込みで、既存のエッセンススケジュール（1-1-1-1-1）と比較して、2つの異なる4回投与のスケジュールに沿ったYSJA狂犬病ワクチンの免疫原性と安全性を評価します。それは単一施設で行われる、無作為化、二重盲検、対照群比較研究となります。探索される2つの4回投与スケジュールは、第1セッションで2回の接種と、2回の続くセッションでそれぞれの接種を1回行うザグレブスケジュール（2-1-1）と、4回のセッションでそれぞれの接種を1回行う改良されたエッセンススケジュール（1-1-1-1）です。従来の5回投与のエッセンススケジュール（1-1-1-1-1）に比べ、両オプションは医療関係者と患者にとってより柔軟性を提供し、狂犬病治療の既存の標準を向上させます。
同試験は2024年12月に開始される見込みで、既存のエッセンススケジュール（1-1-1-1-1）と比較して、2つの異なる4回投与のスケジュールに沿ったYSJA狂犬病ワクチンの免疫原性と安全性を評価します。それは単一施設で行われる、無作為化、二重盲検、対照群比較研究となります。探索される2つの4回投与スケジュールは、第1セッションで2回の接種と、2回の続くセッションでそれぞれの接種を1回行うザグレブスケジュール（2-1-1）と、4回のセッションでそれぞれの接種を1回行う改良されたエッセンススケジュール（1-1-1-1）です。従来の5回投与のエッセンススケジュール（1-1-1-1-1）に比べ、両オプションは医療関係者と患者にとってより柔軟性を提供し、狂犬病治療の既存の標準を向上させます。
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NercZ24 : オープンするとサーキットブレーカーが作動しますか？？？
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