Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/10/25 23:04

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アイテラムセラピューティクスが、無合併症尿路感染症の治療に向けてORLYNVAH™（経口スルオペネム）の米国FDA承認を受けました

アイテラムセラピューティクス（ナスダック： ITRM）は、米国で承認された初の経口ペネムであるORLYNVAH™についてFDAから承認を受けました。この薬は、合併症のない尿路感染症（uUTI）の治療に使用されます。この医薬品は、特定の微生物に対して代替経口抗菌療法オプションがないまたは少ない成人女性向けに特に承認されています。承認は、それぞれフルオロキノロン耐性感染においてシプロフロキサシンに優越し、感受性人口においてアメイシル（Augmentin™）に対して統計的に優越を証明した2つの第3相臨床試験、SURE 1とREASSUREに基づいています。ORLYNVAH™は、2番目にFDA承認された治療薬を表します

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