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NeuroSenseは、第3相ALS臨床試験とNDA提出を進めるための重要なFDA会議を確保
NeuroSense Therapeutics（NASDAQ：NRSN）は、2024年11月6日にFDAとタイプC会議を開催し、PrimeCの第3相臨床試験のデザインについて話し合うことを確保しました。これは、ALS治療薬としての潜在性を持つものです。 会議は、試験デザインの最終決定とNDA提出の準備状況の確認に焦点を当てます。
PrimeCは病気の進行マーカーを軽減する上で重大な結果を示しました。同社は2025年第2四半期にHealth Canadaに規制のための公文書を提出する予定であり、決定は2026年第1四半期に予定されています。潜在的なカナダ市場機会は、年間売上高で10000-15000万ドルと推定されています。臨床研究結果によると、PrimeCは病気の進行を軽減し（p = 0.009）、プラセボと比較して生存率を43％改善しました。
PrimeCは病気の進行マーカーを軽減する上で重大な結果を示しました。同社は2025年第2四半期にHealth Canadaに規制のための公文書を提出する予定であり、決定は2026年第1四半期に予定されています。潜在的なカナダ市場機会は、年間売上高で10000-15000万ドルと推定されています。臨床研究結果によると、PrimeCは病気の進行を軽減し（p = 0.009）、プラセボと比較して生存率を43％改善しました。
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