Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/10/28 21:01

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バイオカーディアは、虚血性心不全のための自家培養細胞療法の第III相ランダム化二重盲検対照試験を完了しました

バイオカーディアは、第III相CardiAMP HF試験を完了しました。これは、心不全治療のためのCardiAMP細胞療法システムを評価するランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。この試験には、18の米国の病院で125人の患者が登録され、115人が3：2で治療群と対照群にランダムに割り付けられました。この療法は、FDAの画期的デバイス指定を受けており、低駆出率（HFrEF）を持つ心不全患者の死亡、入院、および生活の質の向上を目指しています。トップラインの結果は2025年第1四半期に予想されています。同社はFDAに計画を提出し、FDAと日本のPMDAの両方と承認に関する協議を行っています。

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