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カリオファームセラピューティクスは、骨髄線維症における画期的なフェーズ3セントリー試験の共同主要評価項目の好適な変更を発表しました。
カリオファームセラピューティクス(ナスダック:KPTI)は、骨髄線維症のフェーズ3セントリー試験の共同主要評価項目を、FDAのフィードバックを受けて、TSS50から絶対総症状スコア(Abs-TSS)に変更することを発表しました。試験のサンプルサイズは約350人へ増加し、2025年下半期にトップラインデータが期待されています。
フェーズ1の試験データは、セリネクソールをルクソリチニブと組み合わせた場合、患者の約79%がSVR35を達成し、平均Abs-TSS改善は24週時点で18.5ポイントでした。これは、JAK阻害剤単剤による歴史データよりもSVR35の達成率が50%未満であることを示しています。
カリオファームセラピューティクス(ナスダック:KPTI)は、骨髄線維症のフェーズ3セントリー試験の共同主要評価項目を、FDAのフィードバックを受けて、TSS50から絶対総症状スコア(Abs-TSS)に変更することを発表しました。試験のサンプルサイズは約350人へ増加し、2025年下半期にトップラインデータが期待されています。
フェーズ1の試験データは、セリネクソールをルクソリチニブと組み合わせた場合、患者の約79%がSVR35を達成し、平均Abs-TSS改善は24週時点で18.5ポイントでした。これは、JAK阻害剤単剤による歴史データよりもSVR35の達成率が50%未満であることを示しています。
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Teo knows : ありがとうジャグ