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インテンシティー・セラピューティックス社と抗がん剤研究グループSAKkは、乳がん研究の第2相臨床試験である乳がん治療前における無数の癌細胞（トリプルネガティブ型）に対するランダム化された手術前治療（INVINCIBLE-4 / SAKk 66/22）において、最初の患者が投与されたことを発表します。
主薬候補であるINT230-6を標準治療との併用と比較した際の効果と安全性を検証するために、Intensiy TherapeuticsがStandard-of-Careと比較した毒性製品INT230-6の効果と安全性を検証しています。
エンドポイントは、病理学的完全応答率の変化です。
バイオテクノロジーに焦点を当てた臨床研究段階の会社であるIntensity Therapeutics, Inc. （「Intensity」または「同社」）（Nasdaq：INTS）と、1965年以来、スイスの主要病院でがん治療の臨床試験を実施している分散型の学術研究所であるThe Swiss Group for Clinical Cancer Research SAKk（「SAKK」）は、局在した三重陰性乳がん（「TNBC」）患者を治療するINVINCIBLE-4スタディで協力しています。 最初の患者が試験に投与されました。 INT230-6の投与が標準治療前治療の投与の前に行われる方法を分析します。 pCR）率を評価します（「pCR」）。2つのコホートが0.6以下のpCR率であるというnull仮説に対する2つのコホートの病理学的完全応答（「pCR」）率を評価します。各コホートがnull仮説を拒否することで評価されます。
第2相研究では、スイスとフランスで合わせて約54人の患者の登録が予想されます。INVINCIBLE-4スタディは、各早期TNBC患者の臨床活性、安全性、および耐容性を判断するための無作為化オープンラベル多施設スタディで、これらの患者はSOC治療およびソシオローネの服用を受けます。主要評価項目は、主腫瘍および影響を受けたリンパ節におけるpCRです。患者は、INT230-6の2回の投与に続いてソシオローネ（ペムブロリズマブ、アントラサイクリン、カルボプラチン、シクロホスファミド、パクリタキセルで構成）のいずれかの治療法を受けるよう1対1で無作為化され、またはSOLOCのみを受けるよう無作為化されます。INVINCIBLE-4スタディの開始は、同社のINVINCIBLE-2スタディから報告されたデータに続き、INT230-6が単独で投与されたことが、単回の腫瘍内投与で95％以上の腫瘍殺傷性を示したときのシステム免疫活性化を示しています。
エンドポイントは、病理学的完全応答率の変化です。
バイオテクノロジーに焦点を当てた臨床研究段階の会社であるIntensity Therapeutics, Inc. （「Intensity」または「同社」）（Nasdaq：INTS）と、1965年以来、スイスの主要病院でがん治療の臨床試験を実施している分散型の学術研究所であるThe Swiss Group for Clinical Cancer Research SAKk（「SAKK」）は、局在した三重陰性乳がん（「TNBC」）患者を治療するINVINCIBLE-4スタディで協力しています。 最初の患者が試験に投与されました。 INT230-6の投与が標準治療前治療の投与の前に行われる方法を分析します。 pCR）率を評価します（「pCR」）。2つのコホートが0.6以下のpCR率であるというnull仮説に対する2つのコホートの病理学的完全応答（「pCR」）率を評価します。各コホートがnull仮説を拒否することで評価されます。
第2相研究では、スイスとフランスで合わせて約54人の患者の登録が予想されます。INVINCIBLE-4スタディは、各早期TNBC患者の臨床活性、安全性、および耐容性を判断するための無作為化オープンラベル多施設スタディで、これらの患者はSOC治療およびソシオローネの服用を受けます。主要評価項目は、主腫瘍および影響を受けたリンパ節におけるpCRです。患者は、INT230-6の2回の投与に続いてソシオローネ（ペムブロリズマブ、アントラサイクリン、カルボプラチン、シクロホスファミド、パクリタキセルで構成）のいずれかの治療法を受けるよう1対1で無作為化され、またはSOLOCのみを受けるよう無作為化されます。INVINCIBLE-4スタディの開始は、同社のINVINCIBLE-2スタディから報告されたデータに続き、INT230-6が単独で投与されたことが、単回の腫瘍内投与で95％以上の腫瘍殺傷性を示したときのシステム免疫活性化を示しています。
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