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ベラステム・オンコロジーは、再発KRAS変異低悪性性卵巣癌の治療としてアウトメチニブプラスデファクチニブのFDAへのローリングNDA提出を完了しました
ベラステム・オンコロジー（VSTM）は、再発KRAS変異低悪性度浸潤性卵巣癌（LGSOC）患者向けのアヴトメチニブとデファクチニブの併用療法のために、米国FDAに対して展開型の新薬承認申請（NDA）を完了しました。同社は加速承認と優先審査を求めており、潜在的なFDAの承認決定は2025年半ばまでにされる予定です。第2相のRAMP 201試験では、KRAS変異LGSOC患者において、皮下投与の続行が認められる総奏効率率44%、中央値プログレスフリー生存期間22ヶ月、および6ヶ月時点での疾患制御率70%という有望な結果が示されました。承認されれば、これはこの希少ながんのタイプに特化した初めてのFDA承認治療となります。
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