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Moleculinは、MIRACLE第3段階再犯急性骨髄性白血病(AML)主要試験の計画された盲検データの読み取りを2025年下半期へ加速させます
モレキュリンバイオテック(MBRX)は、再発性/難治性AMLの治療にアンナマイシンとシタラビン(AnnAraC)を組み合わせた第3相MIRACLE試験プロトコルを改訂しました。改訂されたプロトコルにより、2025年下半期に45人の被験者で予備効果データの早期非盲検が可能となり、以前の2026年のタイムラインから加速します。試験では、適応設計が使用され、そのうちの一部であるPart Aでは3つの腕に75-90人の被験者をランダムに割り付け、Part bでは244人の追加被験者が含まれます。研究では、2025年第1四半期に予定されている最初の被験者治療の開始を維持します。アンナマイシンは、FDAとEMAの両方からさまざまな適応のためにファストトラックステータスとオーファンドラッグ指定を受けています。
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